FMEA(Failure Mode and Effects Analysis、故障モードと影響解析)は、製品・プロセスの設計段階で潜在的な故障を事前に特定し、リスクを低減する品質工学ツールです。自動車・航空宇宙・医療機器業界で必須の手法です。
設計FMEAの基本手順
①機能の明確化:解析対象の部品・アセンブリが持つ機能(何をするか)を列挙する。②故障モードの特定:各機能が失われる可能性のある故障の形態(破断・磨耗・腐食・変形等)を列挙。③故障影響の分析:その故障が上位システム・顧客・安全にどんな影響を与えるかを分析。④リスク評価(RPN):重大度(S)×発生頻度(O)×検出難易度(D)の積でRPN(Risk Priority Number)を算出。⑤改善策の実施:RPNが高い項目から優先的に設計改善・検証強化を実施。
RPNの評価と改善の優先順位
RPNは最大1,000(10×10×10)で、一般的にRPN≥100が改善必要な閾値とされます。ただしRPNが低くても「重大度が10(安全に影響)」の項目は、発生頻度・検出可能性に関わらず必ず改善対策を取ることが原則です。
DRBFM(Design Review Based on Failure Mode)との違い
DRBFMはFMEAの進化版で、「変化点・懸念点」に絞った設計レビューです。トヨタが開発した手法で、設計変更時の新たなリスクを効率的に管理するのに向いています。
まとめ
設計FMEAは「問題が起きてから対応する」から「起きる前に防ぐ」への思考転換ツールです。まず自分の担当製品の最も重要な機能3つについてFMEA表を作成することから始めましょう。





